吹响新版GMP实施的号角

Time:2010-09-10    Click:0

 

集团总经理助理梁元太作“质量月”动员讲话

        

吹响新版GMP实施的号角

——扬子江药业集团全面开展第二十四次“质量月”活动

        “新版GMP即将颁布,尽管国家规定企业可以在实施后2年内达到要求,但是扬子江不打算用两年时间,扬子江人将坚定必胜的信念,力争在全国率先通过新版GMP”。这是扬子江药业集团第二十四次质量月动员大会上传来的声音。

        9月1日,扬子江药业集团召开第二十四次“质量月”动员大会,集团研发、生产、质量、经营等部门的管理人员聚集一堂,吹响了新版GMP实施的号角。扬子江药业集团总经理助理梁元太在会上做动员讲话,强调此次质量月活动要以“全面推行新版GMP,完善质量管理体系”为主题,并要求各部门和子公司迅即组织员工学习新版GMP,排查存在差距,制定改进方案,狠抓工作落实。

        质量月期间,集团将充分利用电视、报纸、网络媒体以及板报、横幅等多样形式,全方位宣传造势,形成人人关心产品质量、个个重视产品质量的良好氛围。各部门将认真组织学习《药品生产质量管理规范》,填写《与新版GMP对比排查情况汇总表》,逐条进行对比,查找硬件和软件方面的差距,提出改进方案。活动期间,生产指挥中心和质量管理中心还将组织开展多种形式的劳动竞赛活动,在全厂范围内形成人人争当操作能手,个个以质量优秀为荣的生产氛围。人力资源部将组织成立“质量月”活动验收小组,对 “质量月”活动效果进行验收和评比,并组织召开“质量月”活动总结大会,对成绩突出的单位和个人进行表彰。

        行业人士普遍认为,新版GMP大大提高了软件要求,现在的修订稿是对我国制药行业的一次重大冲击。新版GMP的实施对没有准备的企业可能是“寒冬”,但对做好充分准备的企业确是难得机遇。扬子江药业集团生产品规多、生产车间多,还有许多在建的生产车间。集团在做好硬件改造和新建项目建设的同时,将重点做好质量管理体系的完善工作,合理规划,“软”“硬”并举,在新版GMP颁布实施后及早地按新版GMP进行认证,质量尽早与国际接轨,保证集团跨越式发展、又好又快地发展。