——海慈公司第十四次质量月动员大会报告

     2013年是海慈公司迅速发展的一年，在集团领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极努力下，海慈公司的质量管理建设取得了一定的成绩，继续巩固并深化已有成果的同时，我们更看到海慈面临的各种挑战。

    为更好的为市场服务，作为制剂上游源头的原料药参与国际化市场竞争成为江苏海慈下一步发展的目标；江苏海慈同时还肩负着服务集团新品原料药研发注册申报和上市生产的重任，如何更好的加快研发进度，提高服务研发质量也是我们工作的重点。江苏海慈将根据集团第三十一次“质量月”活动主题要求和相关精神，结合行业特点和自身实际，于今年3月份在公司内部开展江苏海慈第十四次“质量月”活动，本次质量月活动的主题为“履行质量主体责任，增强质量卓越理念”。具体工作安排如下：

     一.承上启下，巩固上一次质量月工作的成果

    1.进一步细化岗位职责。质量面前无小事，结合目前江苏海慈现有组织架构运行情况，继续组织各部门对部门职责、岗位职责进行梳理和细化，人员分工明确，责任到人，优化流程，实现高效、优质工作质量。

    2.进一步巩固7S管理效果。各部门、科室及各车间需继续做好办公现场、车间现场、厂区等各区域的定置管理工作。将“整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约”的7S理念常态化。

    二、加大宣传力度，履行质量主体责任

    1. 通过板报、宣传栏、网络等不同宣传媒介，将质量至上的理念深入贯彻到公司每位员工心中，发挥每位员工的主观能动性，履行质量主体的责任，营造一种“我为质量尽责任“的氛围，全员将产品质量、工作质量、服务质量落实至自己的日常工作中。

    2.开展公司、部门、班组等不同范围的培训，通过对岗位操作sop、法律法规、市场信息等不同内容的培训活动，让员工了解质量的重要性，加深质量主体的责任感。

    三、深入开展研究，提升产品质量

    1. 公司年初已制定计划通过对比最新国外药典中原料药质量标准，开展原料药质量研究和提升工作。在本次质量月期间，以原料药阿那曲唑等在产品种作为切入点，通过认真深入的杂质和质量标准研究，形成结果指导生产，将产品质量提升到国际一流水平。

    2. 按照新版gmp要求，开展原料药杂质档案的建立工作，此次质量月期间，完成上半年GMP认证品种的杂质档案的建立工作。

    四、优化质量体系，推进海外认证工作

    1. 根据公司发展要求，海慈今年将积极为海外认证做准备，在此次质量月期间，制定海外认证计划，完成咨询公司确定，启动文件翻译工作，排查车间硬件条件，将海外认证工作落到实处，做到有计划、有落实、有验收。

    2. 为提升质量管理体系，海慈目前已完成了ISO9000质量建标、实验室认可的前期准备工作，并递交申请材料，质量月期间，将进行模拟演练，通过内审、集团内部互审等活动，不断完善质量体系、检验体系，确保认证一次性通过。

    五、维护新版GMP认证成果，做好日常自查工作

    1. 公司继续开展已获GMP品种的现行工艺与报批工艺进行一致性排查，并明确不一致的内容，重点讨论后续解决措施。

    2. 制造部持续开展“四维一体”自查工作，将gmp管理要求落实到正常工作中，随时以待检状态迎接各种认证和注册生产检查工作。

    3.制造部、中试车间对新品种工艺交接存在的相关问题进行排查，并提出解决措施，进一步严格产品从中试转向车间验证的全过程控制。

    六、倾听下游顾客心声，增强卓越绩效理念

   1. 提高海慈公司服务研发、服务新品的质量，倾听集团各研究所的需求，不断提高服务质量。质量月期间，海慈将组织各研究所对海慈公司目前中试报产过程中存在的问题进行集中讨论，在满足研发质量的前提下，继续完善新品服务，为集团新品的高效、优质提供保障。

    2. 保质保量完成原料药供应的同时，结合不同制剂类型需求，对有投诉、反馈的事件进行梳理，集中整治，提高下游制剂公司满意度。

    各位领导，各位同事，面对新的形势，新的任务，面对新的挑战、新的机遇，让我们团结一心，共同努力，以强烈的责任感和使命感，迎难而上，奋勇拼搏，安全高效的完成质量月活动的各项工作和全年的工作任务。

    最后预祝海慈公司第十四次“质量月”活动取得圆满成功！（王庆辉）