中检院在“扬子江”召开生产质量管理座谈会

Time:2013-11-13    Click:0

        在开展党的群众路线教育实践活动中,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)的检验工作如何转“作风”,接“地气”,提高服务水平,保证检验质量,带着这样的课题,10月14日,中检院党委书记、院长李云龙率领国内21家制药企业的质量负责人赶赴江苏泰州扬子江药业集团,召开药品生产质量管理座谈会,就如何加强院企联系和合作,提高服务水平和效率,从源头上把好质量关,保证公众的饮食用药安全,听取大家的意见和建议,进行深入的探讨和交流。江苏省食品药品监督管理局副局长俞善浚、泰州市食品药品监督管理局局长赵云燕、扬子江药业集团董事长徐镜人出席会议。

 

        座谈会上,大家畅所欲言,纷纷联系企业质量检测实际,就对照品购买、标定、企业检验人员培训、缩短检测周期、组织企业“质量人”交流、学习、质量保证人持证上岗、药用辅料标准的统一等问题进行了深入的探讨和交流。一些代表建议中检院建立一个专业论坛,搭建交流平台,开展检验操作视频指导,一些代表建议中检院制定宣传教材,对实验室细节方面进行规范,出台一些指导性原则供企业遵循。对于微生物、无菌方法学验证方面,一些代表则建议中检院将抑菌制剂的指导性的、成熟的方法提供给企业,让企业少走弯路。还有一些代表提出目前各企业实验室差异以及操作业务等方面参差不齐,建议建立一个完善的实验室评价体系,对级别评定较高的企业将信息提供到相关平台,实行经验共享。李云龙院长一边倾听大家的意见,一边做记录,不时就大家提出的问题进行答疑、回复。

 

        在充分听取大家的意见后,李云龙指出药品的质量是设计生产出来的,企业是质量保证的第一负责人,目前中检院已集中了5000多家制药企业质量负责人的联系方式,如何把全国质量保证体系提升起来,加强合作和联系,开展有效的企业需要的检验、检测和质量把关指导,是中检院当前和今后的重点所在。为适应新形势下药品检验的监督和服务,中检院将继续聚焦作风,做好服务,推动企业进行质量管理经验的推广和交流,分门别类搞一些论坛,把质量工作进行模化管理,促使企业质量管理与国际接轨。李云龙进一步指出,质保体系沟通很重要,要用法治的观点探讨企业质量检验人员持证上岗,对国家评价的抽检以及监督性抽检发现的问题应进行深入分析,帮助企业找到原因,进行工艺改进。对于企业质保部门、化验室管理的配备标准是否可以借鉴药检所标准,药用辅料及药包材检验方法等需作为一个课题进行专题研究。李云龙强调,中检院对企业的服务要进一步便捷化,效率化,对照品、培养基不可以市场化,中检院供应制备要把企业需求作为第一信号,企业需要什么信息要提前沟通,严禁企业在非指定的地方购买标准品。今后中检院将继续加强实训基地建设,中检院人员和企业人员要通过技术交流,相互提升,共同提高,不断提高服务水平和服务效率。

 

        在接受记者采访时,李云龙表示,这次在扬子江药业召开质量管理体系座谈会,一是响应习总书记提出的紧密联系群众、联系实际,从人民群众最高利益高度出发的讲话精神,深入开展党的群众路线教育实践活动,转变中检院工作作风,埋下“身子”,沉到“基层”,广泛听取企业的意见和呼声,把服务工作做得更好,帮助企业提高检测水平,从源头上把好药品质量关,切实保障人民群众的用药安全和生命健康。二是扬子江药业是中国民族医药的排头兵,尤其是在质量保障、质量提升、质量理念上走在全国的前列,在质量管理和化验室建设上,扬子江不仅舍得投资,而且颇有建树,堪称全国质量管理的典范。中检院自2009年开始在扬子江建立实训基地,运行几年来,效果很好,收获很多。这次把座谈会的地点放在扬子江药业,让医药企业的代表们走进扬子江,现场感受扬子江药业的质量管理理念、质量管理体系的建立以及质量保障能力建设的情况,引导企业提升药品质量标准,不断提高质量意识,增强药品生产质量管理的自觉性,让大家相互借鉴、相互学习,共同提高,具有深远的意义。

 

        扬子江药业集团董事长徐镜人出席了此次座谈会,对中检院组织药企代表来扬子江药业座谈、指导表示欢迎和感谢。座谈会期间,大家参观了扬子江药业现代化的原辅料高架仓库、固体制剂2号生产车间及集团中心化验室。一流的厂房、一流的质量、一流的管理,给参会人员留下深刻的印象。