海慈生物3月份月度之星——张飏

Time:2020-04-17    Click:0

          为树立爱岗敬业、争先创优模范,营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予张飏海慈生物3月份“月度之星”称号。

        一优化工艺,助推新品项目转化 

       张飏同志自担任工艺技术员一职以来,一方面扎根生产一线现场,结合自身的操作经验、分析判断能力以及对关键生产步骤和安全风险点的把控,有效解决实际生产中出现的各种类型问题,同时为员工解疑答惑,指导员工进行安全生产操作;另一方面积极学习药品相关法律法规和化学相关理论知识,通过加强自身学习以发现更多的新品项目注册风险、工艺设计不合理、设备选型不合理和安全风险等,2018年12月至2020年03月期间共计审核30个新品项目的工艺资料,形成可行性评估和中试问题反馈65份,涉及310条问题并提出相应优化建议109项,最大限度地提高新品项目在可行性评估和中试研究阶段的优化率,为新品项目报批和产业化生产奠定强有力的基础。

       二技术攻关保障生产品种供货

由于艾司奥美拉唑钠制剂标准升级,对原料药的溶液澄清度要求提高,普药原料二号车间生产的艾司奥美拉唑钠已不能满足制剂原料的要求。为保障生产品种供货,张飏积极查阅品种的前期申报资料,通过对比小试研究及生产车间的实际生产情况,针对主要影响因素,制定中试考察方案,确认通过控制关键参数可以控制产品溶液澄清度,并根据艾司奥美拉唑钠(国内)的申报工艺,制定了中试工艺规程和中试研究方案。张飏严格按照注意事项开展中试,在申报工艺的允许范围内,通过操作细节优化,最终产品溶液澄清度符合制剂要求。

在工艺验证过程中,关键操作步骤一般在晚上两点至六点,为保证产品质量,张飏全程现场指导,三批工艺验证以优化后的中试生产工艺,生产出收率稳定,质量可靠的艾司奥美拉唑钠产品,为后续的放大生产和供货保障提供了有力的技术支持,有效的缓解了供货压力。

       三、敢于奉献疫情期间勇担重任

       为了配合疫情防护工作,结合公司工作计划安排,在疫情期间,张飏利用远程办公系统,开展普药原料四号车间艾司奥美拉唑钠放大中试研究相关工作,确认放大生产工艺和生产线,在确保产品质量的前提下,提升产品收率,降低生产成本,增强市场竞争力。

       对于受疫情影响,外地公司研究人员不能来泰开展新品项目的情况下,张飏全面负责现场技术指导,保障了集团重点创新药物YZJ-1139中试研究顺利开展。