海慈生物11月份月度之星——孙乾

Time:2021-04-30    Click:0

为树立爱岗敬业、争先创优模范,营造“比、学、赶、帮、超的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予孙乾海慈生物11月份“月度之星”称号。

     一、协调跟踪GMP符合性检查事宜

      孙乾自接手GMP检查工作以来,协调、跟踪累计5次GMP符合性检查事宜,从GMP符合性检查申报资料省认证审批中心的递交,GMP符合性检查之前的派车事宜以及检查期间的跟踪,到最后GMP整改资料的胶装、盖章、递交省认证审批中心以及后续整改情况的沟通和改进,方方面面亲历亲为,及时沟通与反馈,保证了公司GMP符合性检查工作从申请到最终公告的高效顺利。

      二、保证偏差质量体系的合规运行

      孙乾自担任QA偏差专员工作以来,主要负责处理生产车间、仓库和公用工程的偏差事宜。从偏差发生、调查、根本原因分析和风险评估,CAPA的制定方面给予了全方位的指导,从而对各模块发生的偏离予以纠正,保证了公司偏差体系的合规运行,推动了公司质量体系的健康发展。

      三、组织开展2020年公司自检工作

      孙乾组织开展了2020年公司自检活动,从自检工作的首次会议、自检小组的分工、计划的实施、报告的出具、CAPA的跟踪等工作进行了详细且周密的安排,及时收集数据并且追踪进度,按时完成自检报告,保证了公司2020年内审工作的顺利开展与完成。

      四、完成生产许可证的换证和变更工作

      孙乾同志自接手公司生产许可证工作以来,认证学习江苏政务服务网上的办事流程,虚心请教,高效沟通,通过对相关品种材料的收集,线上上传,与检查分局老师沟通检查事宜,并及时追踪线上进度,以及相关文件的补正工作,按时完成了生产许可证2020年年度到期换证工作以及11个品种新增生产许可证的变更工作。