海慈生物1月份月度之星——花海堂

Time:2021-02-07    Click:0

为树立爱岗敬业、争先创优模范,营造“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予花海堂海慈生物1月份“月度之星”称号。

一、勤奋努力,刻苦创新

花海堂对公司某重点品种进行了重新研究,通过大量翻阅文献和充分市场调研,缩短了该工艺的步骤,避免了原工艺中的高危工序,简化了繁琐的操作步骤,并且降低了原料药的物料、人工、时间成本,提高了该品种的市场竞争力。同时对多个中间体和成品的质量进行了梳理,新增了多个杂质(包括基毒)的研究,并定入质量标准,提高了该品种竞争对手的准入“门槛”。

二、降本增效,创先争优

贝派度酸项目作为研究所超重点化三类仿制药,花海堂在时间紧、任务重的情况下,同时开展多条路线的摸索和创新,在不断的实验总结中,确定了合成路线;在研究所不具备检测手段的情况下,前往其他子公司对合成工艺进行了优化。在保证质量的前提下,总收率从15%提高至37%,大幅度降低了原料药的成本。目前已完成实验室级别小试工作,准备开展中试研究,力争国内首仿。

花海堂入职以来,负责的另外一个项目为厄多司坦。针对原工艺路线成本高,批量小的问题,重新调整了该项目的工艺,通过采购关键原料来合成关键中间体,降低原料药成本达30%,增加了产品的市场竞争力。目前已完成工艺验证批生产并申报。

三、不断学习,强化自我

在工作之余,花海堂针对自身的薄弱点,加强学习,不断完善作为“药研人”的知识体系,不断加深作为“药学人”的知识储备。他时常向领导和同事请教学习研发流程、工作衔接、研发质量和关键节点的把控,争做一个优秀的药物研发项目管理人。

在工作中不放过任何一个疑点,工艺中不留下任何一个隐患。当出现的难题时,他通过向业务能力强的同事进行请教和探讨,设计新的优化思路,攻克工作难题。