海慈生物1月月度之星——林荣

Time:2019-02-26    Click:0

为深入贯彻落实部门表彰先进,树立爱岗敬业、争先创优模范,营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性。海慈研究所经过层层筛选,最终推荐林荣同志作为研究所1月份“月度之星”人选。

  一勤学习,坚定思想作风

林荣同志自20178入职以来,认真学习药物分析专业知识,以“三值”、“三效”、“四化”为导向,贯彻落实“人才强企”战略,先后参与了枸橼酸他莫昔芬、富马酸卢帕他定、盐酸西替利嗪、DSCJ等课题的研发及申报工作,在工作中有严格的执行力和很强求知欲,实战的同时不断磨练药物研发技能,树立了先锋模范作用。认真对待每一项工作勤思考、善总结,具有较强的集体荣辱感使命感

  二重实干,立足降本增效

  (1)项目背景

DSCJ是研究所重要的仿制药品种,林荣同志自负责该项目的质量研发工作以来,积极与合成人员沟通配合,一路严抓项目节点,加班加点完成质量研究工作,使得项目顺利推进。

  (2)项目推进

质量研究期间不可避免地遇到了各类问题,仿制药项目DSCJ生产过程中易引入多个杂质,而通过对比国内外药典方法均无法兼顾所有杂质的检测,且部分极性小的杂质无法完全洗脱出来,不能有效控制该品种的产品质量。林荣同志通过查阅国内外药典及文献资料,设计一系列实验,筛选色谱柱、摸索柱温、优化洗脱梯度等一系列色谱条件,顺利完成DSCJ有关物质的方法开发工作,各已知杂质分离度良好,极性小的杂质也能够顺利洗脱,开发的方法与药典方法相比,在分离情况、检出能力方面均有一定优势。

中国药典中DSCJ残留溶剂检测分为两个方法,实验员进行样品检测而言是一种工作量增加。荣同志项目推进过程中通过不断尝试各种稀释剂和色谱柱,同时配合色谱条件的优化,成功使用一个方法对残留溶剂进行控制目前该方法已完成分析方法验证,各项指标均达到要求。

  三、严要求,发挥技术专长

  林荣同志加入研究所团队以来,除了对自己负责的项目尽心尽责外,还认真钻研基因毒性杂质研究通过查阅ICH指导原则以及国内外资料、文献,并积极研究液质和气质工作原理,不断尝试试验参数,成功完成了枸橼酸他莫昔芬、富马酸卢帕他定等项目的数个基因毒性杂质的方法开发与验证同时林荣同志发挥自己的专长,在工作中热心地帮助同事解决各类仪器问题,对于无法解决的技术难题积极联系仪器工程师上门维修,大大降低了因仪器故障对实验进度的影响。