海慈生物11月份月度之星——陈晓东

Time:2019-12-10    Click:0

      为深入落实部门表彰先进,树立爱岗敬业、争先创优模范,营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予陈晓东海慈生物11月份“月度之星”称号。

勤奋努力,刻苦创新

阿帕鲁胺项目作为研究所重点新四类仿制药,陈晓东在工艺合成过程通过不同的合成路线尝试,摸索和创新,最终总结和完成两篇关于阿帕鲁胺和恩杂鲁胺合成工艺的专利:申请号:201910520779.2《芳基-2-硫代海因类化合物中间体、其制备方法及应用-原案》和申请号:201910520551.3《芳基-2-硫代海因类化合物中间体、其制备方法及应用-分案》,其中关键中间结构“芳基-2-硫代海因”的合成方法可合成阿帕鲁胺和恩杂鲁胺药物的关键中间体。目前国内外关于该类研究的综合报道稀少。

降本增效,创先争优

通过对阿帕鲁胺工艺路线的机理探讨和理解,陈晓东设计新的工艺优化方案,并在两个多月的实验实践中,最终确定最佳工艺条件。该条件下取得的反应收率和产品质量均高于目前同等条件下的参数,极大的提高了反应总收率,在原料价格高昂的前提下,极大的缩减了工艺物料成本。另一方面陈晓东通过多渠道寻求物料供应商,采用价格招标的方式,降低物料价格,目前此项目物料成本与预算成本相比,降低了约50%,其质量也具有极大的优势。

陈晓东入职以来,负责的另外一个项目为富马酸卢帕他定。针对原工艺路线成本高,批量小的问题,他重新设计了该项目的工艺路线,通过采购关键原料来合成关键中间体,大大降低了成本。通过前期小试评估,目前新工艺路线的成本远低于旧工艺路线,且新开发工艺便于批量放大。

三、不断学习,强化自我

在工作之余,陈晓东通过对质量管理体系的学习,加强对质量管理理念的控制,对工艺中不符合质量要求的产品,查找原因,完善工艺质量体系;通过对政策法规的学习,熟悉《新药品管理法》要求下CDE文件的撰写规则。

在工作中出现的难题,他通过向业务能力强的同事进行请教和探讨,设计新的优化思路,攻克了工作难题。