为深入落实部门表彰先进，树立爱岗敬业、争先创优模范，营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围，充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性，经公司决定，授予陆田玉海慈生物10月份“月度之星”称号。

一、坚定的思想作风

陆田玉作为党员，认真学习党的基本理论知识，积极开展“批评与自我批评”，起到了先锋模范作用。具体表现在工作中有强烈的求知欲、严格的执行力和对问题积极探索的精神；对待安排的工作，积极想方设法完成，具有较强的荣辱感与使命感。

二、坚实的工作背景

陆田玉，2015年2月入职，先后从事分析、国内注册和国际注册的工作，对原料药的研发、生产和质量管理等有深刻的认识和理解。2018年8月开始转入国际注册岗位，在从事原料药国际注册的一年多时间里，她对国际法规和项目技术问题有了更多的了解。注册是一项专业化能力较高的工作，需要通过不断学习和实践，才能提升自身的业务水平，从而解决问题以推动项目进展。

三、突出的岗位贡献

陆田玉主要负责枸橼酸他莫昔芬俄罗斯DMF和依达拉奉台湾注册DMF的撰写工作。在这期间，她对这两个品种的工艺和质量部分的变更历史进行了系统的梳理和总结。根据项目进展，她收集和调阅了大量的原始资料，并对其进行归纳、分类和汇总，并结合法规及相应的需求进行资料整理和文件撰写。她及时反馈资料撰写过程中遇到的问题，与相关人员进行沟通并解决问题，确保文件的真实、完整和可追溯。后期，经过有效的沟通、反馈和协调，最终使得这两个品种满足客户要求，并通过客户审核，如期完成DMF的递交。枸橼酸他莫昔芬DMF为俄罗斯注册地址和名称的变更提供了基础，相较于重新注册节约了一定的注册成本和时间。依达拉奉的终端客户在台湾是以新药申请注册，一旦获批，我司将成为新药的原料药供应商，也有利于此品种在其他地区的推广和销售。

此外，她协助外部门，进行多个品种的COA和国外药典标准翻译，以及部门内部备案品种的国外药典翻译工作，通过翻译工作促进自身的理解和认识。同时，她对USP和EP常用通则以及国外指南进行了学习和整理，也方便了他人的学习和使用。

四、夯实的工作作风

枸橼酸他莫昔芬为俄罗斯注册品种，早在2011年就成功注册。为保障向俄罗斯正常供货，先要递交DMF进行俄罗斯注册的公司名称和地址的变更。依达拉奉联合制剂厂商在台湾申请新药注册。她在自身经验不足的情况下，积极主动地学习并向领导同事请教沟通，以提高自身的水平，保证高质量地完成工作。

“路漫漫其修远兮”，注册工作发展周期长，需要经验的积累，只有不断地学习，不断地升级，才能以一个优秀的自我服务于部门和公司。