江苏海慈再获国际QC论文发表金奖

Time:2018-11-14    Click:0

20181024日傍晚时分,从远在千里之外的狮城新加坡传来一个振奋人心的消息,在此举行的国际QC论文发表大会上,扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司发表的QC论文《降低原料药1314中钯的含量》荣获金奖,而这已是江苏海慈自参加国际QC论文发表以来连续第三次获奖

 

获奖的消息通过无线电波遨游太空后,穿过崇山峻岭,飞跃大江大河,来到扬子江畔,传到江苏海慈,海慈飞跃QC小组的成员沸腾着,参与攻关的同事们欢呼着,9个多月的日夜努力终于迎来了成功的喜悦。

1314原料药是普药原料2号车间上市销售的原料药品种,对于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染等具有良好疗效,具有广谱抗真菌作用。其制剂性产品具有很大的市场需求量。目前集团生产销售的剂型只有片剂,公司拟开发注射剂,我们的钯含量控制标准为不高于10PPM,而ICHQ3D明确规定静脉给药限度钯含量需控制在1PPM以内,降低钯含量是当务之急

善治病者,必医其受病之处;善救弊者,必塞其起弊之源。以海慈公司副总经理朱圣红为组长的QC攻关小组集思广益、追本溯源,鱼刺图、甘特图、六西格玛等QC常用工具组合上阵,从仓储、生产工艺、设备、检验分析等各方面查找原因,终于找到了造成1314原料药钯含量偏高的原因。朱总带领团队中的干部骨干身先士卒、冲锋在前,小组成员加班加点、有的放矢,成功攻克了钯含量偏高的难题。

在扬子江这棵大树下,作为扬子江药业集团唯一的原料药生产子公司,如何走出海慈自己的特色,是每个海慈人必须面对的问题,也是核心问题。海慈公司总经理马振千对大家提出要求,我们不光要有自己的特色,更要有自己的品牌,拉得出、打得响1314原料药钯含量攻关的成功,证明了我们海慈大研发、国际化、智能化战略的可行性、正确性,增强了海慈走特色发展之路的自信心。一张张光彩夺目的获奖证书代表了海慈人对质量的追求,路漫漫其修远兮,吾将上下而求索,成绩已然代表过去,FDATGAGMP认证正排队向我们招手,让我们不忘初心、砥砺前行,为实现海慈新的战略目标携手前进!